Ifan 801 Ffitiadau Pibell UPVC

Ffitiadau Pibell UPVC mewn Cymwysiadau Di -haint ar gyfer Diwydiant Fferyllol

Cyflwyniad i UPVC mewn Cymwysiadau Fferyllol

Mae ffitiadau pibellau polyvinyl clorid (UPVC) di-blastigog wedi dod yn fwy a mwy pwysig mewn gweithgynhyrchu fferyllol oherwydd eu gwrthiant cemegol eithriadol a'u harwynebau mewnol llyfn . Mae'r nodweddion hyn yn gwneud UPVC yn arbennig o addas ar gyfer prosesau di-haint lle mae rheolaeth halogiad yn cael ei chwrdd â phuro yn baramount {}}}} Mae gofynion . Mae cyfleusterau fferyllol yn defnyddio UPVC yn helaeth mewn systemau puro dŵr, gosodiadau glân yn ei le (CIP), a phrosesu pibellau ar gyfer camau gweithgynhyrchu cyffuriau amrywiol . o gymharu â dur gwrthstaen traddodiadol, mae UPVC yn cynnig protociadau cost sylweddol heb gyfaddawdu, ar yr amod bod protociadau ostyngedig yn cael ei gyfaddawdu

 

Cydnawsedd sterileiddio a rheolaeth ficrobaidd

Mae ffitiadau pibellau UPVC yn dangos cydnawsedd rhagorol â dulliau sterileiddio fferyllol cyffredin:

‌Awtoclafol‌: gwrthsefyll cylchoedd stemio stêm 121 gradd dro ar ôl tro

‌Sterileiddio cemegol‌: gwrthsefyll hydrogen perocsid, asid peracetig, a thoddiannau wedi'u seilio ar glorin

‌Arbelydru gama‌: Yn cynnal uniondeb strwythurol hyd at 50 kgy

Mae arwyneb di-fandyllog y deunydd (ra <0 . 8 μm) yn atal adlyniad bacteriol a ffurfio biofilm, sy'n hanfodol ar gyfer cynnal sterileiddrwydd mewn systemau dŵr-chwistrellu (WFI) . Mae astudiaethau'n dangos arwynebau UPVC yn dangos arwynebau microbau UPVC yn dangos bod arwynebau microbau UPVC Mae technegau sy'n defnyddio ffitiadau misglwyf gyda weldio orbitol neu fondio toddyddion yn sicrhau cysylltiadau di -dor heb agennau a allai harbwr halogion.

Priodweddau materol at ddefnydd fferyllol

Mae UPVC yn cynnig manteision unigryw sy'n ei gwneud yn ddelfrydol ar gyfer cymwysiadau fferyllol:

‌Gwrthiant cemegol‌: Yn gwrthsefyll asidau, alcalïau, a thoddyddion a ddefnyddir wrth weithgynhyrchu cyffuriau

‌Sefydlogrwydd thermol‌: yn cynnal sefydlogrwydd dimensiwn o radd -10 i 60 gradd

‌Cryfder mecanyddol‌: 50% cryfder tynnol yn uwch na PVC safonol

‌Lafareddau‌: yn cydymffurfio â Dosbarth VI USP a FDA 21 CFR 177.1980 Safonau

Mae cynnwys clorin y deunydd yn darparu priodweddau gwrthficrobaidd cynhenid, gan leihau'r angen am fioladdwyr ychwanegol . Mae datblygiadau diweddar mewn fformwleiddiadau UPVC wedi gwella ymwrthedd effaith ar dymheredd is wrth gynnal nodweddion llif rhagorol y deunydd, gyda graddfeydd pwysau hyd at 16 bar ar 20 gradd .}}

 

Ystyriaethau dylunio a gosod system

Mae angen rhoi sylw i sawl ffactor hanfodol i ddylunio systemau pibellau UPVC yn iawn:

‌Gofynion llethr‌: Llethr o leiaf 2% ar gyfer draeniad cyflawn mewn systemau CIP

‌Cefnogi Bylchau‌: 1-1.5 m Cyfnodau yn dibynnu ar ddiamedr a thymheredd y bibell

‌Rheoli Ehangu‌: Angen dolenni ehangu bob 10-15 m o redeg syth

‌Ar y cyd detholiad‌: Mae'n well gennych gymalau wedi'u weldio dros gysylltiadau wedi'u threaded mewn ardaloedd di -haint

Mae ffitiadau glanweithiol UPVC gyda chysylltiadau tair clamp yn hwyluso dadosod hawdd ar gyfer dilysu a glanhau . Mae arfer y diwydiant cyfredol yn ymgorffori codio lliw (glas golau yn nodweddiadol ar gyfer UPVC) a labelu cywir i atal croes-gyfathrebu rhwng gwahanol ffrydiau proses {.

Gofynion cydymffurfio a dilysu rheoliadol

Rhaid i systemau UPVC fodloni safonau fferyllol trwyadl:

‌Cydymffurfiad GMP‌: ymlyniad at ofynion CGMP Atodiad 1 a FDA yr UE

‌Ardystiad Deunydd‌: Dosbarth USP VI, FDA, a 3- Cydymffurfiad safonau misglwyf

‌Dilysu Gorffen Arwyneb‌: Dogfennaeth o werthoedd RA a phroffilometreg arwyneb

‌Echdynnu/trwytholchion‌: profi fesul USP<661>a<1665>

Mae protocolau dilysu fel arfer yn cynnwys:

Cymhwyster Gosod (IQ) Gwirio Deunyddiau a Gosod Priodol

Profi Cymhwyster Gweithredol (OQ) o dan amodau gwaethaf

Cymhwyster Perfformiad (PQ) gyda chyfryngau prosesau gwirioneddol

Mae astudiaethau achos diweddar gan wneuthurwyr brechlyn mawr yn dangos systemau UPVC yn llwyddiannus gan gynnal sterileiddrwydd dros 5+ mlynedd o weithrediad parhaus wrth eu cynllunio'n iawn a'u cynnal yn iawn . Mae cost-effeithiolrwydd y deunydd (40-60% arbedion yn erbyn dur di-staen) yn gwneud y clust-ddŵr mawr ar gyfer echdoriad mawr ar gyfer y clust yn benodol ar gyfer setiau mawr ar gyfer y cyflymder mawr ar gyfer y clust ochenllwydd ar gyfer y clud mawr ar gyfer y clust echel fawr ar gyfer ei gyfarfod qu

 

Nghasgliad

Mae ffitiadau pibellau UPVC wedi profi eu hyfywedd mewn cymwysiadau di-haint fferyllol trwy ddegawdau o weithredu llwyddiannus . Cyfuniad y deunydd o wrthwynebiad cemegol, arwynebau llyfn, a safleoedd cydymffurfio rheoliadol fel dewis rhagorol ar gyfer prosesu cost-effeithiol ond dibynadwy gyda chyfadeiladau dibynadwy {2} {2} Mae UPVC yn parhau i addasu trwy well fformwleiddiadau a thechnegau gosod {. pan gânt eu cynllunio a'u cynnal yn unol â safonau fferyllol, mae systemau UPVC yn darparu perfformiad di-haint sy'n debyg i ddur gwrthstaen traddodiadol ar gostau cylch bywyd sylweddol is, gan eu gwneud yn arbennig o werthfawr ar gyfer systemau dŵr graddfa fawr a phibellau modern mewn cyfleusterau modern

Cliciwch yma i wylio mwy o fideos

Cliciwch yma Gweld mwy ein gwybodaeth ffatri!

Cliciwch yma i gysylltu â ni!

Tagiau poblogaidd: Ffitiadau Pibell UPVC IFAN 801, China Ifan 801 Gwneuthurwyr Ffitiadau Pibellau UPVC, Cyflenwyr, Ffatri